Descrizione
TAMPONE
RAPIDO COVID-19 - Test Antigeni Coronavirus Covid-19 Ag
Produttore: Hangzhou Clongene Biotech Co., Ltd.
Test
tampone rapido per la rilevazione qualitativa dell'antigene
SARS-CoV-2 in campioni nasofaringei o orofaringei. Il
risultato è valutabile in 15 minuti ed è fornito il kit
completo.
Certificato CE - Registrazione repertorio dispositivi medici:
1991904.
Sensibilità 91,7% - Specificità 100,0%
Prodotto
registrato nel database Europeo: n. 1610 e valido per
Greenpass
* CE Marking * HSC common list * HSC mutual
recognition
Varianti:* B.1.1.7 (Alpha) - * B.1.351 (Beta) - *
P.1 (Gamma)
* B.1.617.2 (Delta) - * C.37 (Lambda) - * B.1.1.529
(Omicron)
I
test sono destinati ad uso professionale e non sono venduti a
privati.
L’utilizzo deve avvenire da parte di personale
medico.
CONTENUTO
CONFEZIONE
- 25 Test
rapidi Covid-19 Ag
- 25 provette di estrazione con reagente
- 25 puntali
- 25 Tamponi sterilizzati per il prelievo del campione
- 1 base di lavoro
- Istruzioni per l'uso in italiano
CLUNGENE COVID-19 Ag è un test immunocromatografico
a flusso laterale che ha adottato un sistema a doppio colore. Il
test contiene un tampone coniugato di oro colloidale e una striscia
di membrana prerivestita con anticorpi specifici per l'antigene
SARS-CoV-2 sulle linee del test.
Se nel campione è presente l'antigene SARS-CoV-2,
una linea nera visibile appare sulle linee del test (T) come forme
complesse coniugate anticorpo-antigene-anticorpo-oro. La linea di
controllo (C) viene utilizzata per il controllo procedurale e deve
sempre apparire se il test viene eseguito
correttamente.
Nota importante
Il Cliente dichiara espressamente, con la conferma dell’ordine, di
essere consapevole che il "
TEST SIEROLOGICO RAPIDO COVID-19
" ed il "
TAMPONE RAPIDO NASOFARINGEO TEST COVID-19 ANTIGENE
", sono classificati come
Dispositivi Diagnostici in Vitro (IVD
) destinati
esclusivamente ad uso professionale e
pertanto dichiara, sotto la propria responsabilità e
consapevole delle conseguenze civili e penali derivanti da
dichiarazioni non veritiere, di
essere operatore sanitario autorizzato all’utilizzo
dei
test
ovvero
c
he il dispositivo
diagnostico acquistato sarà utilizzato esclusivamente da personale
sanitario autorizzato
ed incaricato in ambito di sorveglianza sanitaria.
Consapevole delle sanzioni penali richiamate
dall'art. 76 del D.P.R 28/12/00 n. 445 in caso di dichiarazioni
mendaci e della decadenza dei benefici eventualmente conseguenti al
provvedimento emanato sulla base di dichiarazioni non veritiere, di
cui all'art. 75 del D.P.R. del 28/12/00 n. 445; ai sensi e per gli
effetti dell'art. 47 del citato D.P.R. 445/2000; il cliente solleva
sin da ora ALCO-SERVICE da qualsiasi responsabilità civile, penale
o amministrativa.